Corticosteroide Sintético Potente Metilprednisolona Succinato de Sodio para Inyección

: DAWAMSS0002 Modo de uso: Para el uso externo Estado: Sólido Nombre de producto: Methylprednisolone Sodium Succinate para la inyección OEM: Aceptable Marca de fábrica: DAWA Origen: China Uso: Medicina interna Conveniente para: Ancianos, Tecnología: Síntesis Química Administración Ruta: IV / IM Muestra: Libre suministro de especificación: 40mg Código HS: 3003101200 Potente sintético corticosteroide metilprednisolona sodio Succinato para inyección

Usos Acciones

La metilprednisolona en forma de succinato sódico de metilprednisolona es un potente corticosteroide sintético. Su potencia antiinflamatoria es mayor que la prednisolona en la proporción de 5 a 4. Tiene propiedades minerales sólo mínimas y tiene menos tendencia que prednisolona para inducir retención de sodio y agua. Influye en el metabolismo de carbohidratos, proteínas, grasas y purinas, balance de electrolitos y agua, y las capacidades funcionales del sistema cardiovascular, el riñón, el músculo esquelético, el sistema nervioso y otros órganos y tejidos. Ejerce un efecto supresor sobre la respuesta inmune.

Farmacocinética

El succinato sódico de metilprednisolona para inyección, se hidroliza rápida y ampliamente in vivo por colinesterasas para liberar metilprednisolona.

Indicaciones

El succinato sódico de metilprednisolona puede usarse en condiciones en las que se requiere un efecto glucocorticoide rápido e intenso.

Desordenes endocrinos

• Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección, los análogos sintéticos pueden utilizarse junto con los mineralocorticoides cuando sea aplicable, en la infancia, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia).
• Insuficiencia adrenocortical aguda (la hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección, puede ser necesaria la suplementación con mineralocorticoides, particularmente cuando se usan análogos sintéticos).
• Preoperatoria y en caso de trauma o enfermedad grave, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa.

•hiperplasia suprarrenal congénita.
• tiroiditis no supurativa.
• hipercalcemia asociada al cáncer.

Trastornos reumáticos

Como terapia complementaria para la administración a corto plazo (para marear al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en:

• osteoartritis post-traumática

• sinovitis de la osteoartritis
• artritis reumatoide, incluyendo
• artritis reumatoide (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis bajas)
• Bursitis aguda y subaguda
Epicondilitis
• Tenosinovitis aguda no específica
• artritis gotosa aguda
•artritis psoriásica
•espondilitis anquilosante

Enfermedades del Colágeno (Enfermedades Inmunes y Complejas)

Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de:

• lupus eritematoso sistémico (y nefritis lúpica)

• carditis reumática aguda
• dermatomiositis sistémica (polimiositis)
• poliarteritis nodosa
• Síndrome del buen pasto

Enfermedades Dermatológicas

• Pénfigo
• eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson)
Dermatitis exfoliativa
• dermatitis bulletica herpetiforme
• dermatitis seborreica grave
• psoriasis grave
• micosis fungoide

Estados alérgicos

Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a ensayos adecuados de tratamiento convencional en:

•asma bronquial
•dermatitis de contacto
•dermatitis atópica
•enfermedad del suero
• rinitis alérgica estacional o perenne
• reacciones de hipersensibilidad a los fármacos
• reacciones urticarias a la transfusión
• edema agudo no infeccioso de la laringe (la epinefrina es el fármaco de primera elección)
• Reacciones de hipersensibilidad severas. En situaciones que amenazan la vida como las reacciones anafilácticas, la adrenalina debe ser administrada primero para lograr un efecto hemodinámico inmediato. Esto puede ser seguido por una inyección intravenosa de succinato de metilprednisolona sódica y otros procedimientos aceptados.

Enfermedades Oftalmológicas

Los procesos alérgicos e inflamatorios severos agudos y crónicos que afectan al ojo, tales como:

• herpes zoster ophthalmicus
• iritis, iridociclitis
Coriorretinitis
• uveítis posterior difusa y coroiditis
•Neuritis óptica
• oftalmía simpática
• inflamación del segmento anterior
•conjuntivitis alérgica
Úlceras marginales alérgicas de la córnea
Keratitis

Enfermedades gastrointestinales

Para equilibrar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en -

• colitis ulcerosa (terapia sistémica) o enfermedad de Crohn
• enteritis regional (terapia sistémica)

Enfermedades respiratorias

• sarcoidosis sintomática
Beriliosis
• tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se utiliza simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada

• Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios
• neumonitis por aspiración
• Estado asmático
• La metilprednisolona es beneficiosa como terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes con sida con neumonía por neumocystis carinii de moderada a severa cuando se administran en las primeras 72 horas del tratamiento inicial anti-neumocystis. Debido a la mayor tasa de reactivación de la tuberculosis en pacientes con SIDA, se debe considerar la administración de terapia anti-micobacterias si se utilizan corticosteroides en este grupo de alto riesgo. El paciente también debe ser observado para la activación de otras infecciones latentes.
Trastornos hematológicos

• anemia hemolítica adquirida (autoinmune)

• púrpura de trombocitopenia idiopática en adultos (sólo IV, la administración de IM está contraindicada)
• trombocitopenia secundaria en adultos
• eritroblastopenia (anemia por RBC)
• anemia hipoplásica congénita (eritroide)

Enfermedades Neoplásicas

Para el manejo paliativo de:

• leucemias y linfomas en adultos

• leucemia aguda de la niñez

Cáncer terminal

• Mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer terminal.

Estados edematosos

• Inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o de lupus eritematoso.

Sistema nervioso

• Edema cerebral de un tumor - primario o metastásico y / o asociado con cirugía o radioterapia.

• Exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple.
• Lesión aguda de la médula espinal. El tratamiento debe comenzar dentro de las ocho horas siguientes a la lesión.

Condiciones cardiovasculares

• Choque secundario a insuficiencia adrenocortical o choque que no responde al tratamiento convencional cuando puede haber insuficiencia cortical suprarrenal. (La hidrocortisona es generalmente el fármaco de elección, cuando la actividad mineralocorticoide es indeseable, se puede preferir la metilprednisolona).

Aunque no existen ensayos clínicos bien controlados (doble ciego con placebo), los datos de modelos animales experimentales indican que la metilprednisolona puede ser útil en choques hemorrágicos, traumáticos y quirúrgicos en los que la terapia estándar (por ejemplo, reemplazo de líquidos, etc.) no ha sido efectiva .

El uso adjunto de succinato sódico de metilprednisolona intravenosa en choque severo puede ayudar a lograr la restauración hemodinámica. La terapia con corticosteroides no debe reemplazar los métodos estándar de combatir el shock.

Transplante de organo

• Supresión de las reacciones de rechazo del injerto tras el trasplante, como parte de un régimen de tratamiento.

Diverso

• Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada.

• Triquinosis con afectación neurológica o miocárdica.
• Prevención de náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer.

Nota: El metil succinato de metilprednisolona debe usarse principalmente para el tratamiento de emergencia a corto plazo.

Dosificación y administración

Después de la reconstitución, el Succinato de Metilprednisolona y Sodio para Inyección puede administrarse por inyección intravenosa o intramuscular o por infusión intravenosa (intermitente o continua). Para el uso inicial de emergencia, el método de inyección intravenosa directa o infusión intermitente es el método preferido. Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection no está indicado para la inyección intratecal, epidural o local.

Como terapia complementaria en condiciones que amenazan la vida (p. Ej. Estados de choque), la dosis recomendada de metilprednisolona es de 30 miligramos por kg de succinato sódico de metilprednisolona, ​​administrado IV durante un período de al menos 30 minutos. Esta dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas durante un máximo de 48 horas.
Dosificación de pulso para las enfermedades que responden a los corticosteroides en la exacerbación y / o que no responden a la terapia estándar (por ejemplo, nefritis lúpica, artritis reumatoide, etc.). Horarios sugeridos -

Trastornos reumáticos: 1 g / día durante uno, dos, tres o cuatro días IV o 1 g / mes durante seis meses IV.
Lupus eritematoso sistémico: 1 g / día durante 3 días IV.
Esclerosis múltiple: 1 g / día durante tres días IV o 1 g / día durante cinco días IV.
Estados edematosos p. Ej. Glomerulonefritis, nefritis lúpica: 30 mg / kg cada cuatro días IV o 1 g / día durante tres, cinco o siete días IV.
El régimen debe ser administrado durante al menos 30 minutos, y puede repetirse si no se ha producido una mejoría dentro de una semana después de la terapia o según lo dicte la condición del paciente.

Grupos de Producto : Antibióticos